Faible activité et rémission sous filgotinib [FIL] chez les patients PR ayant présenté une réponse inadéquate aux bDMARDs: analyse en sous-groupes de l’étude de phase 3 FINCH2 - 30/11/20
, M. Buch 2 : Section head, R. Caporali 3, G. Wright 4, T. Takeuchi 5, K. Kalunian 6, A. Pechonkina 6, Y. Guo 7 : Associate director, S. Rao 6, Y. Tan 6, R. Besuyen 8, M.C. Genovese 9Résumé |
Introduction |
De nombreux patients (pts) atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) présentent une réponse inadéquate aux bDMARDs. L’objectif de cette analyse est de déterminer si la prise préalable d’un bDMARD affecte l’efficacité du FIL, inhibiteur sélectif per os de JAK1.
Patients et méthodes |
L’étude internationale de phase 3 FINCH2 (NCT02873936) a inclus 448 pts atteints de PR active préalablement traités par bDMARD 1. Les pts ont été randomisés 1:1:1 pour recevoir FIL 200 ou 100mg ou un placebo (PBO), 1×/j pendant 24 semaines. Le pourcentage de pts atteignant une faible activité de la maladie (LDA) ou une rémission, mesurés par le CDAI et le DAS28-CRP, a été évalué à S24. Les résultats ont été stratifiés selon le nombre et le type de bDMARD préalablement reçus.
Résultats |
Sur les 448 pts inclus dans l’étude, 106 (23,7 %) avaient déjà pris ≥3 bDMARDs. À S24, plus de pts recevant FIL ont atteint une LDA vs PBO, quel que soit le nombre et le type de bDMARD préalable. Pour les patients du bras FIL 200 (vs PBO), un score DAS28-CRP ≤3,2 a été atteint à S24 respectivement par 52 % vs 26 %, 50 % vs 22 % et 40 % vs 9 % des pts ayant préalablement reçu 1, 2 ou ≥3 bDMARD, et par respectivement 49 % vs 21 % et 46 % vs 16 % des pts ayant préalablement reçu un anti-TNF ou un anti-IL6. À S24, les taux de rémission étaient supérieurs dans les bras FIL vs PBO. Pour le bras FIL 200 (vs PBO), un score DAS28-CRP<2,6 a été atteint à S24 par 36 % vs 14 %, 31 % vs 14 % et 21 % vs 6 % des pts ayant préalablement reçu 1, 2 ou ≥3 bDMARD, et par respectivement 31 % vs 14 % et 28 % vs 8 % des pts ayant préalablement reçu un anti-TNF ou un anti-IL6 (Fig. 1). Les effets indésirables apparus sous traitement dans les sous-groupes étaient concordants avec ceux observés dans la population totale.
Conclusion |
FIL a permis d’atteindre des taux de LDA et de rémission plus élevés vs PBO chez les pts ayant préalablement reçu un anti-IL-6 ou un anti-TNF ou 1, 2 ou ≥3 bDMARD, avec un profil de tolérance similaire à celui observé dans la population globale. La supériorité du FIL vs PBO chez des patients en échec de bDMARDs montre l’intérêt de l’inhibition sélective de JAK1.
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Vol 87 - N° S1
P. A117-A118 - décembre 2020 Retour au numéro
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- J.E. Gottenberg, D. Walker, T. Takeuchi, B. Bartok, S. Rao, I.H. Lee, R. Besuyen, M. Genovese
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